今年以來,市藥監(jiān)局根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署,結(jié)合本地實際,全面制定工作實施方案,積極組織開展全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆雍退幤钒踩珜m椪位顒印?
整合藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險的“三個要素”,制定《整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序?qū)m椥袆庸ぷ鞣桨浮?。市藥監(jiān)局相繼建立了藥品生產(chǎn)安全評估與分析、重大藥械安全事故應(yīng)急、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查等制度,同時,為加強應(yīng)急管理工作,還成立了藥械安全應(yīng)急管理辦公室,建立了重大藥品安全事故處理專家?guī)欤瑢嵭?4小時應(yīng)急值班制度。
強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查工作。為確保實現(xiàn)全年對藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查覆蓋率達到100%,對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)檢查覆蓋面均達到100%的目標(biāo),在藥品安全專項整治工作期間,對6個縣市開展督查督辦,出動檢查執(zhí)法人員595人次,被檢查單位354家次,立案查處61次。全面完成了藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊核查和質(zhì)量管理體系的監(jiān)督檢查,未發(fā)現(xiàn)一起注冊弄虛作假行為。
強化特殊藥品專項檢查工作,堅持市局每月對省局確定的重點監(jiān)控企業(yè)檢查不少于1次,市縣局每季度對轄區(qū)內(nèi)所有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查不少于1次。對市內(nèi)15家麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了60次監(jiān)督檢查,完成特殊藥品實時監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),到目前為止,全市未發(fā)生特殊藥品重大安全事故。
強化藥械不良反應(yīng)和廣告監(jiān)測工作。市藥監(jiān)局采取強化監(jiān)測責(zé)任、細化考核目標(biāo)、加大宣傳培訓(xùn)力度和跟蹤督促報告思想措施,增強藥械不良反應(yīng)和廣告監(jiān)測工作的積極性和主動性。截至目前,與工商、衛(wèi)生等部門加強配合,共聯(lián)合檢查3次,出動檢查人員124人次,監(jiān)測廣告248條,發(fā)現(xiàn)違法藥械廣告49條,全部移送工商部門查處。同時,充分發(fā)揮藥品快速檢測車快速初篩、靶向檢驗的“流動實驗室”作用,對全市115個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品經(jīng)營使用單位進行了快速檢驗,覆蓋面100%,篩查322批次可疑藥品,篩查率51%,全年完成抽樣620批。
推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),完善農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),推進“規(guī)范藥房”達標(biāo)工作,開展宣傳進鄉(xiāng)到村工程。全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立協(xié)管辦91個,舉辦“兩員”培訓(xùn)班34次,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)達標(biāo)數(shù)96家,組織宣傳77次。
強化藥械違法行為查處工作。全市系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員3475人次,出動稽查車輛1004臺,檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1232家次、醫(yī)療機構(gòu)1439家次。立案409起,結(jié)案363起。查處假藥、劣藥案250起,假劣器械案86起,假劣藥貨值103.51萬元,假劣器械貨值44.62萬元。