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市藥監(jiān)局藥品監(jiān)督科負責人  蔣  明

來源: 作者: 發(fā)表時間:11-17 17:46

  “藥品監(jiān)督科”以基本藥物監(jiān)管為重點,以藥品安全專項整治為抓手,以“民主考評”為動力,全力保障群眾用藥安全。
  藥品安全整治有序推進   加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。抓住藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可和GSP、GMP認證契機,對全市22家生產(chǎn)企業(yè)、599家經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,督促落實藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強“規(guī)范藥房”建設,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品管理。開展打擊通過寄遞等渠道違法銷售藥械整治行動。聯(lián)合公安、工商、郵政等部門,對22家郵政快遞企業(yè)進行了集中檢查,規(guī)范了藥械寄遞行為。
  基本藥物監(jiān)管全面加強  與各縣市藥監(jiān)局簽訂了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管責任書,明確監(jiān)管任務;加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的基本藥物工藝處方進行核查,監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量保證體系;加強配送環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促配送企業(yè)嚴格執(zhí)行GSP要求;加強基本藥物不良反應監(jiān)測,強化監(jiān)測的分析處理和預警應急能力。對基本藥物監(jiān)督抽驗實行“品種全覆蓋、本市生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋、中標配送企業(yè)和縣級以上醫(yī)療機構全覆蓋”。對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管,對基本藥物流向?qū)崟r監(jiān)控。
  服務醫(yī)藥經(jīng)濟成效顯著   幫助企業(yè)拓寬發(fā)展渠道。鼓勵社會資本參與醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)重組,促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化。加大對重點企業(yè)扶持力度?! π潞统赏钅纤帢I(yè)出口、精方藥業(yè)基本藥物擴大生產(chǎn)和黃山膠囊新建生產(chǎn)線予以全方位支持。利用自身優(yōu)勢,為企業(yè)提供技術服務。先后為安徽美諾華等9家企業(yè)藥品生產(chǎn)許可和GMP認證提供咨詢和服務。積極謀劃醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。草擬《宣城市醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃建議》和《宣城市中藥材產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃建議》,全力打造全省“藥用輔料基地”。


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